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皇冠开户(www.hg108.vip):骨科脊柱国采来了!160余家企业获入场券 降价预期40%起

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  骨科脊柱耗材国家集采来了!

  7日晚,国家组织高值医用耗材联合采购办公室(“联采办”)发布《 国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购文件》(国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购第2号公告),正式官宣骨科脊柱耗材国家集采将于9月27日在天津开标。

  据文件,本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材,根据手术类型、手术部位、入路方式等组建产品系统进行采购,共分为14个产品系统类别,29个竞价单元,872套系统,全国6426家医疗机构填报采购需求120.84万套(不包含骨水泥)

  与人工关节2年的采购周期相比,脊柱国采的带量采购周期定为3年,首年协议采购量于2023年1-2月起执行。

  另据统计,此次脊柱耗材国家集采共涉及169家申报企业,即获得参与资格,外资龙头强生美敦力,国产头部企业威高骨科(688161.SH)、三友医疗(688085.SH)、北京富乐、天津正天、大博医疗(002901.SZ)等均在列。

  延续此前惯例,脊柱集采也对所有的14个产品系统类别分别设置了最高有效申报价,即限价。

  截至目前,主要有安徽省试点了脊柱耗材的地方集采。首次是在2019年7月,经降价,参与竞标的国产骨科脊柱类材料平均降价55.9%,进口品类平均降价40.5%,总体平均降价53.4%,单个组件最大降幅95%。

  图|威高骨科在安徽首次集采中的中标情况;来源:威高骨科招股说明书

  2021年7月,安徽省再次针对骨科植入(脊柱)类耗材开展第二轮带量采购,中选价格在第一轮基础上再度降价,最高降幅达到了82.88%,平均降幅54.6%。

  当时,据安徽省医药集中采购中心主任李育举例介绍,1套国内某主流品牌高端产品临床术式胸腰椎后路钉棒,2019年中选1套价格约6380元,经2021年再次集采竞标后,拟中选1套价格降到2711元左右,再次降价约57.5%;

  一套颈椎前路固定融合装置,2019年中选1套价格约5215元,后又降至2215元,降幅约57.5%。

  由此可见,此次脊柱国采对各产品的限价称得上宽松,“这个限价对国产品牌来说还可以,相比安徽来说也算不错”,亦有人这样对《科创板日报》记者确认。

  但是,由于企业在竞价环节还会面临比较激烈的竞争,因此实际报价预计会远远低于限价。同时根据拟中标规则推测,预计降幅至少要在限价的40%以上

  具体来看,此次脊柱国家集采的各项规则如下:

  分组规则

  根据文件,集采首先会对参与竞价的脊柱产品进行分组。

  同一产品系统类别下,将按照相关条件分成多个竞价单元:

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  1、主要部件齐全且能供应全国所有地区的企业,按医疗机构意向采购量从多到少依次排序,取该系统类别累计意向采购量前85%所涵盖的企业进入A竞价单元;

  2、主要部件齐全且能供应全国所有地区但未进入A竞价单元的企业,或主要部件齐全但不能满足供应全国各地区的企业进入B竞价单元,骨水泥产品按“克”统计;

  3、产品系统类别(序号1-6)中,主要部件具备钉塞棒(板), 但缺少“产品系统类别”中规定的其他任意主要部件的企业进入C竞价单元。

  拟中选规则

  分组完成后,各竞价单元内企业将分别开展竞价,通过价格竞争产生拟中选企业。

  其中,根据规则一,A、B竞价单元内,按有效申报企业竞价比价价格由低到高排序,确定入围企业。最多入围企业数量详见下表。

  而入围企业的产品系统还需同时满足情形一和情形二,且不出现情形三非拟中选情况的,才能获得拟中选资格。

  据规则二, 如果未按规则一获得拟中选资格的A竞价单元有效申报企业,若竞价比价价格不高于B竞价单元最高拟中选竞价比价价格,则该A竞价单元有效申报企业仍可获得拟中选资格。这也是与人工关节集采类似的“复活”机制。

  另外,根据规则三,同一个产品系统类别内,即便未按规则一和规则二获得拟中选资格,只要竞价比价价格≤本产品系统类别最高有效申报价40%,企业仍然可以获得拟中选资格。

  另外,C竞价单元也有独立的拟中选规则 。具体为C竞价单元的有效申报企业的申报产品系统,按照竞价比价价格不超过A和B竞价单元相应主要部件组合的平均拟中选竞价比价价格,获得拟中选资格。

  分量规则

  依据文件,同一竞价单元内按中选排名顺序及中选依据,梯度分配医疗机构协议采购量, 其中排名第一(竞价比价价格最低)的产品可获得100%的意向采购量,排名2、3的产品分别获得95%的意向采购量,依此类推。而按规则二和规则三中选的产品则只能获得50%的意向采购量。

  而未中选的产品系统意向采购量的90%,加上中选产品系统的待分配量,将共同组成剩余量,再由医疗机构自主选择分配给中选产品系统

  综合看来,业内人士认为,此次脊柱国采更为强调与看重企业的供应、产能、配送等几个方面的能力,“特别是与供应相关的词,在此次的文件中反复出现”,因此预期对产品线较全的头部企业相对更为利好

  “首先,这一次集采确定了14个产品目录,基本涵盖了脊柱所有的内植入物耗材,涉及的产品面非常之广。而据我估计,能满足全部这14个产品目录的投标企业不超过20家,如此也对投标企业的规模和供应保障能力提出了一定的要求。”对方向《科创板日报》记者表示。

  “另外,创伤12省联盟集采以及关节国家集采,是要求中标企业保证配送至省一级区域,但脊柱国采要求配送能力下沉到地级市。同样对企业的供应保障,还有配送能力提出了更高要求。”对方说。

(文章来源:财联社)

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