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免费足球推介:心脏瓣膜业掀上市潮

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,图为美敦力研发的主动脉瓣膜图╱美联社 中国人工心脏瓣膜市场规模

中国心脏瓣膜行业巨头自2019年起相继IPO,这个在手术室中救人救命的技术,延伸到市场中仍备受关注。

中国医保局近日宣布,创新医疗器械暂不纳入集采,为创新型医疗器械产品市场提供拓展空间,使体外诊断、骨科、心血管和医学等影像设备和高值耗材,成为中国政策鼓励发展和行业投资重点对象。

21世纪经济报导,中国创新医疗器械市场快速发展,其中的心脏瓣膜市场热络。启明医疗、佰仁医疗同于2019年12月分别在港交所和上交所上市,此后,其他公司也纷纷冲刺IPO,包括沛嘉医疗、心通医疗、健世科技以及三度申请港股上市的乐普心泰等。

产业增速高于全球

IPO市场火热的背后,反映出中国心脏瓣膜市场的高速增长,且增速高于全球。弗若斯特沙利文数据显示,2017年至2021年中国结构性心脏病介入医疗器械市场的年复合增长率达48.3%。

中国技术沿革的进程,于2010年出现重大里程碑。复旦大学附属中山医院院士葛均波引进经导管心脏瓣膜置换术,至今该技术在中国发展超过十年,累计施作近两万件手术,但渗透率仍较低,预计2021~2025年,TAVR市场将进一步增至53%。

细分心脏瓣膜疾病属于结构性心脏病,共涉及四个心脏瓣膜,包括主动脉瓣、三尖瓣、二尖瓣和肺动脉瓣。人工心脏瓣膜可按材质分为机械瓣和生物瓣,其中,生物瓣中的有支架生物瓣,又分为介入瓣和外科瓣等。

中国心血管病中心统计,中国的瓣膜外科手术每年约达8万例。瓣膜市场由外资龙头品牌占领主导地位,爱德华、美敦力和亚培等三大海外巨头,合计占据生物瓣市占率达85%,佰仁医疗等企业则占剩余的15%。

以佰仁医疗为例,2021年中国瓣膜手术量共约7.7万例,生物瓣的植入量约3万枚,且牛心包生物瓣的市场份额持续超过猪主动脉瓣生物瓣,预计市场销量为2万枚。数据显示,佰仁医疗2021年牛心包瓣销量超过5,100枚,2022年上半年更超过3,200枚。佰仁医疗2022年半年报指出,该公司目前在人工生物心脏瓣膜领域获得注册的产品为外科瓣,主要介入瓣产品已完成临床试验且现有结果良好,但尚不确定获得注册及上市的最终时间。

信心影响市值震荡

尽管前景一片看好,但市场对心脏瓣膜领域信心仍不足,佰仁医疗上市后,市值一度超过人民币300亿元,但目前已腰斩至140亿元。此外,心通医疗上市首日市值更达到445亿港币,现报52亿港币,启明医疗市值于2020年10月也曾触及400亿港币高点,现仅39亿港币。

国信证券分析,因为二尖瓣、三尖瓣的结构复杂,经导管介入修复和置换的技术仍未成熟,且外科瓣在年龄较轻的患者体内的耐久性存在优势,因此外科手术治疗至今仍是中国瓣膜市场的「基本盘」。

分析指出,尽管中国TAVR市场尚未成熟,渗透率有待进一步提升,但市场规模更大且存在强烈需求的经导管二尖瓣介入治疗,未来有望进一步成心脏瓣膜市场的兵家必争之地。

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